Ingénieur Qualification/Validation

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d’eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en challengeant le marché. Ainsi nous inventons des solutions sûres, prouvées, inspirées par les milliers de patients que les cliniciens rencontrent chaque semaine. Notre maîtrise de l’acide hyaluronique nous permet de proposer des produits de comblements et des dermocosmétiques de la plus haute performance, dans plus de 90 pays dans le monde et d’être le 3ème acteur mondial des fillers à base d’acide hyaluronique.

Dans le cadre de notre fort développement, nous recrutons un/une :

Ingénieur Qualification/Validation 

Activités principales

• Être référent de la stratégie de validation de stérilisation et de sa mise en œuvre : établir les standards, mettre à jour la documentation liée à cette activité (procédures, instructions, formulaires, …), réaliser la veille normative, répondre à toutes les demandes de support, et s’assurer que la stratégie de stérilisation est en cohérence avec le processus global de qualification / validation ou nécessite une évolution de celui-ci,
• Assurer la planification, la coordination ainsi que le suivi des activités de validation de stérilisation et de qualification des autoclaves,
• Définir les stratégies de Commissioning & Qualification et de sa mise en œuvre pour les systèmes suivants : locaux, utilités, équipements de production et de laboratoire en adéquation avec le processus global de qualification/validation ou nécessite une évolution de celui-ci
• Assurer l’intégration des nouveaux équipements selon les procédures en vigueur,
• Représenter le service Qualification / Validation lors des inspections et audits,
• Rédiger et/ou réaliser la revue technique des plans maitres de validation / Plans de validation, protocoles et rapports de qualification/validation et des écarts de validations associés,
• Assurer le suivi des analyses de risques, non-conformités, CAPA et des change controls
• Assurer la formation au processus de stérilisation sur site
• Être équipier ou contributeur en tant que référent qualification/validation de stérilisation aux différents projets site ayant un impact qualification / validation de stérilisation

Activités Secondaires :

• Participer à la diffusion de la politique qualité dans l’entreprise
• Respecter les règles de sécurité et appliquer les consignes en vigueur,
• Signaler toutes situations de risques à son responsable ou à ses collègues,
• Ne pas exposer ses collègues à des situations de danger,
• Utiliser les mesures de protection collectives et individuelles nécessaires à l’activité.

Votre profil

• Formation scientifique supérieure (Bac + 5) ou expérience équivalente : diplôme universitaire ou équivalent en Génie Biologique, Biochimique, Ingénieur généraliste spécification Bio ou Pharmaceutique.
• Expérience professionnelle significative requise : 5 ans en tant qu’ingénieur qualification-validation dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical.
• Maitrise des référentiels qualité BPF, ISO 13485 et 21 CFR part 820
• Maitrise des méthodes et outils d’analyse de risques (5P, 5M, …)
• Avoir une expérience probante en stérilisation finale par autoclave au moins 3 ans d’expérience dans ce domaine
• Autonomie / sens des responsabilités,
• Esprit d’équipe,
• Orientation terrain,
• Force de proposition et d’initiative,
• Capacité d’analyse et de synthèse.

Si vous décidez de postuler à cette offre, vous devez prendre connaissance de la Politique de Protection des Données Personnelles des Candidats (Accéder au lien). Vous pouvez exercer à tout moment les différents droits concernant vos données qui y sont décrits, selon les modalités exposées. 

TEOXANE promeut l'égalité des chances et place au cœur de sa politique de gestion des ressources humaines la lutte contre toute forme de discrimination liée à l'âge, au sexe, à l'origine, à un handicap ou à toute autre caractéristique personnelle.